อุปกรณ์ล้มเหลว ขั้นตอนการกำจัดแบบฉุกเฉิน (SOP) สำหรับท่อทำความร้อนป้องกัน-การกัดกร่อนจากการหมักสี่ประเภท

# ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) สำหรับการกำจัดอุปกรณ์ฉุกเฉินที่ล้มเหลวในท่อทำความร้อนป้องกัน-การกัดกร่อนของการหมัก (สี่ประเภท) ## กฎทั่วไปของบทที่ 1 เหมาะสำหรับท่อทำความร้อนทุกประเภท ### 1.1 วัตถุประสงค์ สร้างมาตรฐานของขั้นตอนการกำจัดฉุกเฉินสำหรับการรั่วไหล การแตกร้าว -การแจ้งเตือนอุณหภูมิเกิน -การปนเปื้อน และความล้มเหลวในการเชื่อมต่อของท่อทำความร้อน ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงในการปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP เวลาหยุดทำงานของอุปกรณ์ และการสูญเสียของเสียจากแบทช์การหมัก นอกจากนี้ ยังจะอธิบายความรับผิดชอบของโพสต์-และข้อกำหนดในการยื่นเรื่องการตรวจสอบย้อนกลับทั้งหมด ### 1.2 เงื่อนไขเบื้องต้นฉุกเฉินทั่วไปและกฎความปลอดภัยของ LOTO 1. เมื่อมีการระบุความผิดปกติหรือสัญญาณเตือน การดำเนินการเบื้องต้นของผู้ปฏิบัติงานคือการถอดสายไฟทำความร้อน ปิดวาล์วแยกทางเข้าและทางออกของห่วงทำความร้อน และใช้การล็อก-Tagout (LOTO) ก่อนดำเนินการตรวจสอบหรือบำรุงรักษา. 2. ห้ามการถอดอุปกรณ์ป้องกันลูกโซ่ การป้องกันสัญญาณเตือน หรือการผลิตต่อเนื่อง ที่มีท่อทำความร้อนชำรุด. 3. ที่สถานีถังแต่ละแห่ง ให้บำรุงรักษาอุปกรณ์ฉุกเฉิน ซึ่งรวมถึงการทำให้สารละลายกรด/ด่างเป็นกลาง ภาชนะเก็บตัวอย่างแบบปิดผนึก เครื่องมือบำรุงรักษาแบบอ่อน บาร์เรลรวบรวมการรั่วไหล และถุงบรรจุภัณฑ์ปิดผนึกของเสียอันตราย. 4. ต้องไม่มีการละเว้นในการบันทึกขั้นตอนการกำจัดฉุกเฉินทั้งหมด โหนดเวลา การปฏิบัติงานของบุคลากร และสถิติการสูญเสีย ### 1.3 ขั้นตอนการกำจัดเหตุฉุกเฉินสากลแบบรวมศูนย์ ขั้นที่ 1: การค้นพบสัญญาณเตือน ขั้นตอนที่ 2: การตัดไฟ + การแยก LOTO ขั้นตอนที่ 3: การเก็บตัวอย่างระดับปานกลางสำหรับการทดสอบในห้องปฏิบัติการ → ขั้นตอนที่ 4: ถ่ายโอนของเหลวที่ตกค้างจากวงจรทำความร้อนไปยังช่องรับการรวบรวมที่กำหนด → ขั้นตอนที่ 5: การตัดสินเบื้องต้นและตำแหน่งข้อบกพร่อง ดำเนินการต่อไปยังขั้นตอนที่หก การกำจัดแบบกำหนดเป้าหมายแบ่งตามวัสดุของท่อทำความร้อน → ขั้นตอนที่ 7: การทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อท่อและถังให้เสร็จสมบูรณ์ → ขั้นตอนที่ 8: การทดสอบซ้ำแบบคงที่และการตรวจสอบการทำงานทดลองหลังจากการซ่อมแซมหรือการเปลี่ยน ถัดไป ให้ดำเนินการต่อในขั้นตอนที่ 9 ยื่นเอกสารข้อผิดพลาดให้ครบถ้วน ซึ่งรวมถึงสถิติการสูญเสีย ### 1.4 มาตรฐานสำหรับการจำแนกข้อบกพร่องตามระดับ 1. ข้อบกพร่องร้ายแรงระดับ I (กระบวนการหยุดทันที ทิ้งตัวกลางที่ปนเปื้อน): ท่อแตกผ่าน-ผนัง การรั่วไหล การปนเปื้อนข้ามฟลูออไรด์- มลภาวะของอนุภาคแก้ว/พลาสติก พื้นที่-การเคลือบขนาดใหญ่ การลอกของสนิม การรั่วไหล 2. ข้อผิดพลาดหลักระดับ II (หยุดรอบการให้ความร้อน ปรับเปลี่ยนตารางการผลิต และเก็บตัวกลางไว้หลังการทดสอบที่ผ่านการรับรอง): การสั่นสะเทือนที่ผิดปกติ การปรับขนาดอย่างรุนแรงอย่างต่อเนื่อง การกัดด้วยช่วงกว้าง- พื้นผิว และ-ความล้มเหลวในการเชื่อมต่อของอุณหภูมิที่สูงกว่า 3. ข้อบกพร่องเล็กน้อยระดับที่สาม- (ไม่มีการปิดเครื่องทันที การบำรุงรักษาจะถูกกำหนดไว้สำหรับหน้าต่างกำหนดการถัดไป): สนิมเล็กน้อยเฉพาะที่ รอยขีดข่วนเคลือบตื้น ๆ หลุดลอย สัญญาณอินเทอร์ล็อคเล็กน้อย และปะเก็นบางส่วนที่เสื่อมสภาพ ## บทที่ 2 จำแนก SOP การกำจัดฉุกเฉินตามประเภทท่อทำความร้อน ### 2.1 การกำจัดฉุกเฉินของท่อทำความร้อนสแตนเลส 316L 2.1.1 ข้อผิดพลาดเกรด I: สนิมจำนวนมากที่ก่อให้เกิดมลภาวะ ตัวกลาง / รอยเชื่อมผ่าน-การรั่วไหลของรู 1. ปลดการเชื่อมต่อพลังงานความร้อนทันที ปิดวาล์วทางเข้า/ทางออกของลูปทำความร้อน และเปิดใช้งานการล็อค LOTO. 2. รวบรวมตัวอย่างสื่อสามกลุ่มสำหรับ วัตถุประสงค์ของการดำเนินการปนเปื้อนของจุลินทรีย์และการทดสอบไอออนของโลหะหนัก. 3. ล้างสื่อในถังทั้งหมดเพื่อกำจัดออก หากอนุภาคสนิมทะลุผ่านถังหมัก ระบายของเหลวทั้งหมดจากมัดท่อความร้อนลงในถังรวบรวมการรั่วไหล. 4. ถอดแยกชิ้นส่วนมัดท่อที่ชำรุด: มีการกัดกร่อนเล็กน้อย → ป้องกันอาร์กอนกลับเต็ม-การเชื่อม + ทู่แบบดองเฉพาะที่; ผนังที่บางกว่า 10% ของความหนาที่กำหนด → การเปลี่ยนมัดท่อโดยตรง. 5. ทำความสะอาดถังและท่อแบบหมุนเวียนกรด-เบสเต็มรูปแบบสองครั้งในระหว่างกระบวนการ CIP เพื่อกำจัดตะกอนสนิมที่หลงเหลืออยู่. 6. การทดสอบแรงดันไฮดรอลิก การทดสอบการจำลองการล็อคด้วยอัลคาไล และการทดสอบโหลดเต็ม-สามครั้งจะดำเนินการหลังการซ่อมแซมหรือเปลี่ยนใหม่ จากนั้นจึงกลับมาดำเนินการผลิตอย่างเป็นทางการอีกครั้ง. 2.1.2 ข้อผิดพลาดระดับ II: กำลังไฟกระชากอย่างต่อเนื่องจากการปรับขนาดที่รุนแรงและการทำความสะอาดด้วยอัลคาไลเหนือ-สัญญาณเตือนอุณหภูมิ 1. เพื่อลดอุณหภูมิของท่อ ให้ปิดเครื่องทำความร้อน หยุดการไหลเวียนของอัลคาไล CIP และเริ่มการชะล้าง-น้ำบริสุทธิ์ที่ไหลขนาดใหญ่. 2. ปรับเทียบเซ็นเซอร์อินเตอร์ล็อกอุณหภูมิอัลคาไล หากอินเตอร์ล็อคล้มเหลว ให้เปลี่ยนเซ็นเซอร์และ-ตั้งค่ากำลังปิด 60 องศา-ขีดจำกัด. 3. เริ่มต้นการดอง CIP แบบยาว-อัตโนมัติเพื่อละลายตะกรัน หากพลังงานยังคงผิดปกติหลังการทำความสะอาด ให้ขจัดตะกรันซ้ำสองครั้ง จัดให้มีการทำความสะอาดการแยกชิ้นส่วนแบบออฟไลน์ในหน้าต่างการปิดเครื่องครั้งต่อๆ ไป. 4. เพื่อหลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดของขนาดที่เกิดขึ้นซ้ำๆ ให้แก้ไขความถี่ของการขจัดตะกรันด้วยกรดในแผนการบำรุงรักษาอุปกรณ์เป็นประจำทุกเดือน. 2.1.3 ข้อผิดพลาดระดับ III: การอุดตันของไอเสียเล็กน้อย จุดสนิมที่พื้นผิวเฉพาะที่ 1. ทำเครื่องหมายตำแหน่งของการกระจายของสนิมในเอกสารลาดตระเวนสำหรับ-การตรวจสอบความหนาของผนังรายเดือน. 2. ถอดชิ้นส่วนและทำความสะอาดวาล์วไอเสีย และขุดลอก ตะกอนในท่อเพื่อฟื้นฟูไอเสียที่ไร้รอยต่อ. 3. ดำเนินการสร้างฟิล์มเสริมในท้องถิ่นในระหว่างช่วงเวลาการบำรุงรักษารายไตรมาสถัดไป. 2.1.4 การดำเนินการฉุกเฉินที่ไม่ได้รับอนุญาต เพื่อป้องกันการทำให้ช่องอากาศรุนแรงขึ้น ให้ละเว้นมัดท่อปฏิบัติการที่มีความเอียงน้อยกว่า 12 องศา หลีกเลี่ยงการใช้แปรงลวดเหล็กเพื่อขัดพื้นผิวที่เป็นสนิม และอย่าถอดระบบล็อคอุณหภูมิอัลคาไลออกเพื่อทำความสะอาดต่อ ### การกำจัดท่อทำความร้อนไทเทเนียมบริสุทธิ์เกรด 2 ในกรณีฉุกเฉิน 2.2.1 ข้อผิดพลาดเกรด I: พื้นผิวท่อมีรอยกัดสีขาวนวลสม่ำเสมอ / สัญญาณเตือนการตรวจจับไอออนฟลูออไรด์ 1. ถอดวงจรทำความร้อนและป้อนออกทันที แยกระบบ LOTO และปิดวาล์วป้อนวัตถุดิบทั้งหมดที่มีความเสี่ยงต่อฟลูออรีน. 2. รวบรวมตัวกลางและตัวอย่างน้ำทำความสะอาดสำหรับการทดสอบเชิงปริมาณฟลูออไรด์ หากฟลูออไรด์เป็นบวก ให้ระบายและทิ้งสื่อในถังทั้งหมด. 3. ดำเนินการเปลี่ยนท่อโดยแยกท่อจากแหล่งกำเนิดฟลูออไรด์ออกและดำเนินการหมุนเวียนน้ำที่มีออกซิเจนเต็มถัง-เป็นเวลา 60 นาทีเพื่อไล่ฟลูออไรด์ที่ตกค้างออกอย่างทั่วถึง. 4. การกัดฟลูออไรด์เล็กน้อย: การบำบัดด้วยออกซิเจนขั้นสูงแบบออฟไลน์- ผนังบางลงสม่ำเสมอซึ่งเกิดจากการกัดกร่อนของฟลูออไรด์ → ทิ้งและเปลี่ยนมัดท่อทั้งหมด. 5. ก่อนเริ่มการผลิตต่อ ให้จำลองการทดสอบการปิดเครื่องป้อนผิดและปรับเทียบวาล์วอินเตอร์ล็อคฟลูออไรด์คู่และเครื่องตรวจจับฟลูออรีนออนไลน์. 2.2.2 ข้อผิดพลาดระดับ II: มีโอกาสที่พื้นผิวต่ำอย่างต่อเนื่อง / ตะกอนสนิมจำนวนมากเคลื่อนลงมาจากปลอกแยก 1. ยุติการไหลเวียนของความร้อนและเริ่มต้น 30- นาทีทางออนไลน์ ออกซิเจน-การไหลเวียนของน้ำที่มีปริมาณมากเพื่อซ่อมแซมฟิล์มฟิล์ม TiO₂ ฟิล์มกรองแสง. 2. ถอดแยกชิ้นส่วนมัดท่อ ตรวจสอบปลอกและปะเก็น PTFE แยกทั้งหมด และเปลี่ยนอุปกรณ์เสริมสำหรับแยกแยกตามอายุ รอยแตก หรือขาดหายไป. 3. เพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนด ให้ดำเนินการตรวจจับไอออนของของเหลวหมัก และล้างด้านล่างของถังและท่อร้อยสายซ้ำๆ เพื่อขจัดตะกอนสนิม. 2.2.3 ข้อผิดพลาดระดับ III: มีรอยขีดข่วนบนพื้นผิวเล็กน้อยและมีเสียงดังผิดปกติเล็กน้อยเล็ดลอดออกมา จากอุปกรณ์เติมอากาศ. 1. เพื่อป้องกันไม่ให้บริเวณที่มีรอยขีดข่วนสัมผัสกับเครื่องมือโลหะในระหว่างการบำรุงรักษารายวัน ให้แก้ไขรายการตรวจสอบการสแกนที่เป็นไปได้รายไตรมาสเพื่อรวมเครื่องหมายตำแหน่งที่มีรอยขีดข่วน. 2. เปลี่ยนอุปกรณ์เสริมการเติมอากาศตามอายุการใช้งานในระหว่างช่วงเวลาการบำรุงรักษาตามกำหนดเวลา และยกเครื่องปั๊มเติมอากาศและตัวกรองท่อโดยไม่รบกวนการผลิต. 2.2.4 การดำเนินการฉุกเฉินที่ไม่ได้รับอนุญาต ห้ามใช้สลิงโลหะเพื่อยกมัดท่อไทเทเนียมหลังจากเกิดข้อผิดพลาด อย่าปิดการใช้งานอินเตอร์ล็อคฟลูออไรด์เพื่อเร่งการผลิต อย่าละเว้นการเติมอากาศระหว่างการทำความสะอาด CIP เพื่อประหยัดเวลา ### 2.3 Quartz Anti-การกำจัดท่อทำความร้อนด้วยการกัดกร่อนในกรณีฉุกเฉิน 2.3.1 ข้อผิดพลาดระดับ 1: การแตกของท่อ ของเหลวอัลคาไลที่ไหลเข้าโดยไม่ได้ตั้งใจ และเศษกระจกรั่วเข้าไปในตัวกลาง 1 การป้องกันอย่างเข้มงวดสำหรับการไหลของเศษกระจกที่แตกออกเป็นท่อปลายน้ำทำได้โดยการปิดเครื่องฉุกเฉิน{103}}และการแยกวาล์วแบบเต็ม. 2. ตัวกลางทั้งหมดในถังจะต้องถูกระบายออก และทิ้งไป เนื่องจากอนุภาคแก้วขนาดเล็ก-ไม่สามารถกรองด้วยตัวกรองปลอดเชื้อแบบเดิมได้ จึงเป็นการละเมิดมาตรฐาน GMP. 3. หากของเหลวอัลคาไลที่ตกค้างเข้าไปในห่วงควอตซ์ ให้ทำให้เป็นกลางด้วยกรดเจือจางแล้วหมุนเวียนน้ำที่เป็นกลางเพื่อทำความสะอาดฟรอสติ้ง. 4. ทิ้งมัดหลอดควอทซ์ที่แตก/เป็นฝ้าออกทั้งหมด และติดตั้งท่อใหม่ที่จับคู่กับความเครียดจากยางหนาทั้งชุด ปะเก็นการดูดซับ. 5. ทำการตรวจสอบการส่งผ่านแสงอย่างครอบคลุมของท่อใหม่ ปรับเทียบตัวจำกัดอัตราการทำความร้อนสูงสุด 0.4 องศา /นาที และทดสอบกลไกฮาร์ดอินเตอร์ล็อคในท่ออัลคาไลอีกครั้ง. 6. ก่อนใช้งาน ให้ทำการทดสอบการสั่นสะเทือนของการไหลเวียนของไหลต่ำ-อย่างต่อเนื่องและการทดสอบการจำลองการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิหลังการติดตั้ง. 2.3.2 ข้อผิดพลาดระดับ II: น้ำค้างแข็งบนพื้นผิวบริเวณกว้าง/การสั่นสะเทือนรุนแรงผิดปกติของมัดท่อ 1. ปิดวงจรทำความร้อนและลดความถี่ของปั๊มหมุนเวียนเพื่อลดความเร็วการไหลให้น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.6 เมตร/วินาที วิธีนี้จะช่วยให้คุณสามารถตรวจสอบอายุของแผ่นกันกระแทกและการรองรับที่ไม่เพียงพอได้. 2. เพื่อกำจัดแหล่งที่มาของการสั่นสะเทือน ให้เปลี่ยนยางดูดซับแรงกระแทกที่เสียทั้งหมด และติดขายึดแบบตายตัวทั้งหมดให้แน่น. 3. ขูดท่อควอตซ์โดยตรงหากการครอบคลุมของน้ำค้างแข็งเกิน 30% สำหรับการเกิดน้ำค้างแข็งเล็กน้อย ให้ทำให้การไหลเวียนของกรดเป็นกลางในช่วงเวลาที่ขยายออกไป และทำเครื่องหมายที่ท่อสำหรับ-การตรวจสอบแสงรายสัปดาห์บ่อยครั้ง. 2.3.3 ข้อผิดพลาดระดับ III: เสียงการไหลเล็กน้อยและรอยขีดข่วนบนพื้นผิวเล็กน้อย 1. ปรับปรุงการสแกนรอยแตกร้าวของกระปุกเกียร์แบบเบารายปักษ์ทุกสองสัปดาห์เพื่อตรวจสอบการขยายตัวของรอยขีดข่วนและป้องกันผลกระทบที่หนักหน่วงของท่อระหว่างการทำงาน. 2. ลดความเร็วการไหลของปั๊มเล็กน้อยในระหว่างการเปลี่ยนครั้งต่อไปเพื่อลดผลกระทบของ ของเหลว. 2.3.4 การดำเนินการฉุกเฉินที่ต้องห้าม ห้ามข้ามการเชื่อมต่อทางกลของท่ออัลคาไล งดใช้เครื่องมือที่เป็นโลหะแข็งเพื่อเช็ดพื้นผิวของท่อควอทซ์ และอย่าใช้การให้ความร้อนอย่างรวดเร็วเพื่อกลับมาผลิตต่อหลังจากเกิดข้อผิดพลาดในการสั่นสะเทือน ### การกำจัดฉุกเฉินของฮีตเตอร์เคลือบ PFA 2.4 2.4.1 ข้อผิดพลาดเกรด I: การเคลือบในพื้นที่ขนาดใหญ่เป็นตุ่มพอง / รอยขีดข่วนทะลุทะลวงเผยให้เห็นซับสเตรตที่เป็นเหล็กกล้าคาร์บอน 1. ตัดกำลังความร้อนและแยกลูปออก เก็บตัวอย่างขนาดกลางเพื่อตรวจจับอนุภาคขนาดเล็กที่เป็นพลาสติกและไอออนของเหล็ก